MIZAJOU: Estrateji Konsèvasyon Tib Koleksyon Espesimèn San

Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken (FDA) konnen Lèzetazini ap fè eksperyans gwo entèripsyon nan rezèv plizyè tib echantiyon san (tire san) akòz yon ogmantasyon nan demann pandan ijans sante piblik COVID-19 la ak dènye defi ekipman pou machann yo. .FDA ap elaji lis mank de aparèy medikal la pou l enkli tout tib koleksyon echantiyon san yo.FDA te deja pibliye yon lèt bay pèsonèl swen sante ak laboratwa nan dat 10 jen 2021, konsènan yon mank de tib echantiyon san sitrat sodyòm (anwo limyè ble).

Rekòmandasyon

FDA rekòmande pou founisè swen sante yo, direktè laboratwa, flebotomist, ak lòt pèsonèl konsidere estrateji konsèvasyon sa yo pou minimize itilizasyon tib koleksyon san epi kenbe bon jan kalite ak sekirite swen pasyan yo:

• Fè tiraj san sèlman ki konsidere kòm nesesè medikalman. Diminye tès yo nan vizit byennèt woutin ak tès alèji sèlman nan sa yo ki vize eta maladi espesifik oswa kote li pral chanje tretman pasyan an.

• Retire kopi tès lòd pou evite san nesesè.

• Evite tès twò souvan oswa pwolonje entèval tan ant tès yo chak fwa sa posib.

• Konsidere tès adisyonèl oswa pataje echantiyon ant depatman laboratwa si echantiyon yo te kolekte deja disponib.

• Si w bezwen yon tib jete, sèvi ak yon kalite tib ki gen yon pi gwo kantite ki disponib nan etablisman w la.

• Konsidere tès nan pwen swen ki pa mande pou itilize tib pou ranmase echantiyon san (tès koule lateral).

Aksyon FDA

Nan dat 19 janvye 2022, FDA te mete ajou lis mank de aparèy medikal la pou mete tout tib koleksyon echantiyon san (kod pwodwi GIM ak JKA).Seksyon 506J Lwa Federal sou Manje, Medikaman, ak Kosmetik (FD&C Act) egzije pou FDA kenbe yon lis ki disponib piblikman ak ajou sou aparèy FDA a detèmine ke yo manke.

Anvan sa, sou:

• 10 jen 2021, FDA te ajoute tib sitrat sodyòm (anwo ble limyè) anba menm kòd pwodwi yo (GIM ak JKA) nan lis mank aparèy medikal pandan ijans sante piblik COVID-19 la.

• 22 jiyè 2021, FDA te bay Becton Dickinson yon Otorizasyon pou Itilizasyon Ijans pou sèten echantiyon san sitrat sodyòm (anwo ble limyè) yo te itilize pou kolekte, transpòte, ak estoke echantiyon san pou tès koagulasyon pou pi byen idantifye ak trete koagulopati nan pasyan yo. ak COVID-19 li te ye oswa yo sispèk.

FDA kontinye kontwole sitiyasyon aktyèl la pou ede asire tès san rete disponib pou pasyan kote tès yo nesesè medikalman.FDA pral enfòme piblik la si nouvo enfòmasyon enpòtan vin disponib.

 

 


Tan pòs: Out-12-2022